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为适应医药工业的发展要求,药包材行业需加速升级

2021年03月26日 13:19:42 人气: 180 来源: 制药网
  目前,“十三五”规划已经发布,在医药领域其也明确提出要重在实现医药包装产业提升,配合、推动、引导医药制剂发展,保证药品质量和用药安全的目标和路径,适应医药工业多元化的发展需求。可以看出,随着医药工业改革的深化,乃至行业都将对药品和包装的要求越来越高。因此,业内认为,药包材要适应医药工业的发展和要求,就需要确立以临床用药安全为核心的药包材行业发展的目标。
 
  事实上,药包材是直接接触药品的包装材料和容器的简称,它是药品的一部分,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量安全的作用。据了解,药包材本身的质量、安全性、药包材与药物之间的相容性等都会影响药品的质量,所以药包材行业的发展也一直受到和业内的关注。近年来,随着一致性评价的推进,以及原料药、药用辅料和药包材与药品制剂关联审评审批制度的实施,落后的药包材正加速被禁止使用、淘汰,行业优胜劣汰趋势明显。
 
  但值得注意的是,业内人士也提出,随着药包材行业不断朝着规范化、标准化、高质量方向发展,以及集采常态化背景下国内制药行业加速洗牌、一致性评价持续推进,药包装行业的发展前景仍然非常可观。面对大好的前景,国内药包材市场竞争其实也正日益激烈。
 
  目前为了更好的发展,众多企业都已经开始在将保证用药安全作为了发展核心的同时,开始加速升级创新。据悉,一些具备实力的企业就正在不断提高产品质量的稳定性,并提供从外包到内包的“一站式”服务。例如,有药包材企业曾在接受制药网采访时表示,由于公司产品类别较多,为了给广大客户提供更周到的服务,公司还针对不同类别产品配备了相应的技术服务团队,从而逐渐在药包材行业中夺得“话语权”。
 
  总的来说,药包材是药品不可分割的组成部分,贯穿药品生产、流通和使用的全过程,直接关系药品质量。因此,提高药包材质量,加强药包材规范化管理,势必将受到各个制药企业、药包材生产企业、质检机构等的高度重视。在此背景下,业内认为,相关企业应严格按规定组织药包材生产及质量检验,促使企业生产工艺符合药包材的生产要求,确保药包材生产企业生产场所、人员构成、设备设置、生产管理等方面符合规范要求等。从根本出发,抓住每一个细节,从而确保药包材安全生产。除此之外,国内药包材行业也需要继续不断升级,来满足行业越加严格的需求。
 
  原标题:为适应医药工业的发展和要求,药包材行业需加速升级
 
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